方法学验证去哪里做?方法学验证是对测定方法的评价,验证类型有全部验证、部分验证、交叉验证,是建立新方法的研究内容和依据。
原料药:有关物质、含量、残留溶剂方法学认证。
方法学验证检测项目系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度(重复性、中间精密度、回收率)、耐用性试验等。
什么时候需要做方法学验证?1.产品已上市,进行工艺变更研究,检测方法改变;
2.处方或工艺变更以后需要重做;
3.分析方法需进行方法验证;
4.《中华人民共和国药典》未收载的检验方法;
5.法规规定的其他需要验证的检验方法等。
为什么选择探擎做方法学验证?1、探擎方法学验证检测中心资质齐全,CMA资质认证的第三方检测机构。
2、数据准确,博士团队,欧美进口检测设备,保证了数据的准确性。
3、研究所检测报告支持二维码查询真伪。
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5,售后服务,相关工程师一对一服务。
6,可出具中英文检测报告,及msds报告编写服务。
方法学验证检测流程1、前期咨询
2、邮寄方法学验证检测样品或上门取样。
3、工程师报价
4、支付检测费用,开展实验。
5、完成实验,出具检测报告。
6、邮寄检测报告,售后服务。